의료 기기 추적 관리를 잘하려면 어떻게 해야 합니까?

1. 완전한 장치 파일 생성

의료기기 파일은 기획, 신청, 구매, 사용, 폐기에 이르기까지 장비의 모든 문서를 기록합니다. 완전한 장비 파일은 장비의 작동 상태를 정확하게 식별하고 평가할 수 있으며 유지 관리 및 문제 해결을 위한 좋은 기반을 제공합니다. 자세한 내용은 다음과 같습니다.

(1) 장비 구매 초기 서면 자료: 사용 부서의 신청 보고서, 의료 요구 분석 및 시연 보고서, 사회 경제적 이익, 자금 출처, 장비 관리의 논의 및 승인 의견, 공급자의 제품소개, 견적서 등

(2) 공급자와의 협상기록 : 제품의 성능, 가격, A/S, 연락처, 배송일시 및 장소, 대금지급방법 등

(3) 장비 설치 후 서면 자료: 주문 계약, 모든 무작위 기술 데이터(지침, 공장 인증서, 회로도, 호스트 및 액세서리 목록 포함) 수입 장비에는 상품 검사 인증서 및 국가 승인이 수반되어야 합니다. 라이센스 및 데이터 번역 등), 장비 설치, 디버깅 정확도, 성능 및 기타 승인 보고서.

(4) 장비 사용 후 텍스트 자료: 등록 계정, 카드, 작업 절차, 3단계 유지 보수, 사용 기록, 유지 보수 기록, 성능 동적 기록을 포함합니다. 월별 전체 기록, 폐기 및 폐기된 장비는 폐기된 폐기 응용 프로그램 및 엔지니어링 기술 인사 평가 의견 및 상위 기관의 감사 의견이 있어야 합니다.

2. 의료기기 특별관리책임제 시행 강화

장비의 수명, 안정적인 성능의 품질, 작업 효율성 수준 및 테스트 정확도는 장비 자체의 품질뿐만 아니라 사용 중 유지 관리에도 크게 좌우됩니다. 동일한 장비에서 유지 보수 작업이 수행되는 경우 올바른 작동은 마모를 줄이고 고장률을 줄이며 서비스 수명을 연장할 수 있습니다. 반대로 구성 요소의 노화를 가속화하고 빈번한 고장을 일으키며 원래 작업 성능을 조기에 잃거나 진단 및 치료 테스트의 정확도를 떨어뜨립니다. 경비. 따라서 장비 사용에 대한 책임 시스템을 구축하는 것은 장비 효율성 향상을 보장합니다. 구체적으로 다음 세 가지 사항을 달성해야 합니다.

2.1 전담 관리인력, 전담인력 활용

각 부서에는 책임있는 비상근 장비 및 기기 관리자를 두어야 하며 올바른 작동 및 유지 보수를 위해 장비 성능, 작동 방법 및 유지 보수 절차를 숙지하고 사용 및 유지 보수 기록을 보관해야 합니다. 수리를 위해 담당자에게 연락하거나 비상 조치를 취하여 전원과 물을 차단하여 사고를 예방하십시오.

2.2 전용 스토리지

의료 기기 및 장비의 작업 환경은 전압, 온도 및 습도에 대한 특정 요구 사항이 있는 자동 생화학 분석기와 같은 진단 및 치료 테스트의 정확도에 직접적인 영향을 미치기 때문에 작업 환경이 다른 장비보다 까다롭습니다. 주변 온도가 16도 이하이면 효소 반응이 느려지고 생화학 적 가치 테스트가 변동하여 임상 상태 판단에 영향을 미칩니다. 의료 분야의 기기 및 장비는 고정밀 기기 및 장비에 대한 온도, 습도, 먼지, 진동, 부식, 전자파 간섭 등과 같은 환경에 대한 엄격한 요구 사항이 있을 뿐만 아니라 일반 기기 및 장비도 선택해야 합니다. 적절한 환경과 기기 및 장비의 사용 조건에 따라 필요한 방습, 부식 방지, 방진, 충격 방지, 전자파 간섭 방지, 보온, 냉각 및 기타 장치를 설치하십시오. 장비의 건강을 책임지고, 다른 하나는 환자가 편안한 진단과 치료를 받을 수 있는 환경을 제공하는 것입니다. 또한 주변환경에 유해한 의료기기는 규정(CT, 자기공명기, X선기기, 방사선치료기기, 요오드측정기 등)에 따라 보호·격리하여 작업환경이 인체에 무해하지 않도록 해야 한다. 장비 성능이 충족되면 군중에게 해를 끼칩니다. 질병 예방 및 치료를 위한 더 나은 서비스.

2.3 정기 교육

다용도 및 자원 공유 의료기기에 대해 정기적인 교육을 실시하여 작업자가 기기의 구조, 원리, 성능을 충분히 이해하고 올바르게 작동할 수 있도록(예: 인공호흡기의 적용, 다기능 마취의 적용 등) 기계 등), 의료진 교육을 받아야 합니다. 특히 신규 의료진에 대한 정기적인 지도는 진단 및 치료 작업에 대한 부적절한 작동과 장비 손상에 대한 부정적인 영향을 피하고 실패율을 줄이고 가동률을 높이기 위한 교육에 중점을 두어야 합니다.

3 장비를 양호한 상태로 유지하려면 예방이 가장 중요합니다.

의료기기의 올바르고 합리적인 사용 및 의료기기 사용 관리와 더불어 필요한 유지관리 시스템의 구축은 장비를 양호한 상태로 유지하는 데 핵심입니다. 다음을 수행해야 합니다.

3.1 장비 3단계 유지보수

(1) 정기 유지보수: 정기 유지보수라고도 하며 시간제 관리자나 기기 및 장비 사용자가 수행하는 유지보수 작업입니다. 주요 내용은 기기 및 장비의 환경 위생을 모니터링하고 풀린 나사 및 부품, 전원 공급 장치 전압 등을 조이고 문제를 적시에 처리하는 것입니다. 대부분의 유지 관리 범위는 기기 및 장비 외부에 있습니다.

(2) 1차 유지보수: 시간제 관리자 또는 사용자는 유지보수 엔지니어링 및 기술 인력과 협력하여 계획에 따라 기기 및 장비의 다양한 기술 지표를 검사 및 테스트해야 하며, 주로 내부 유지보수 및 이상 조건 검사를 위해 사용합니다. (예 : 소리, 온도, 측정 데이터, 표준 값 편차, 표시등 등) 및 유지 보수 기록 시트를 작성합니다.

(3) 2차 유지보수: 주로 엔지니어링 및 기술 인력과 장비 사용자가 참여하는 예방적 유지보수입니다. 주로 장비의 주요 부품 또는 주요 구성 요소를 점검하고 정확도를 조정하며 필요한 경우 취약한 부품을 교체하고 마모 테스트 및 식별을 수행하여 수리 계획 수립의 기초를 제공합니다.

3.2 의료 장비의 계획된 수리

사용 중인 장비의 계획적이고 정기적인 유지 보수는 장비의 자연 수명을 연장하고 무결성을 향상시키는 열쇠입니다. 특히 다음 세 가지 측면을 수행해야 합니다.

(1) 표준수리방법 : 장비의 수리시기, 종류, 내용 등을 미리 구체적으로 계획하여 그 계획대로 철저히 시행함과 동시에 기록한다.

(2) 정기적인 수리 방법: 3단계 유지 보수와 결합하여 장비의 실제 상황에 따라 관련 수리 주기를 참조하고 수리 작업량과 계획 날짜를 공식화하고 수리 전에 준비하며 수리 시간을 단축합니다.

(3) 측정기 검사 : 의료용 측정기 및 장비의 정확성과 신뢰성은 의료의 질과 관련된 최우선 순위입니다. 의료 측정 기기의 정기적인 검사 및 교정은 기기의 측정 값(단위)의 정확도를 편향되지 않게 유지하는 것이며 이는 의료 치료에 좋은 방법입니다. 작업은 정확한 데이터에 대한 중요한 보증을 제공합니다. 이 작업은 "계량법"의 구현과 관련이 있습니다. 따라서 측정 감독 부서의 지도하에 완전한 교정 및 등록 파일을 완성하고 확립해야 합니다.